Sáng 15/3, tại Đại học Y Hà Nội, vaccine COVID-19 thứ hai của Việt Nam là COVIVAC đã chính thức bước vào giai đoạn 1 thử nghiệm lâm sàng, tiêm thử cho 6 tình nguyện viên đầu tiên.
PGS.TS Vũ Đình Thiểm, Giám đốc Trung tâm thử nghiệm lâm sàng, Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương – đơn vị phối hợp thử nghiệm - chia sẻ công tác đảm bảo an toàn tiêm chủng với phóng viên VOVGT:
PV: Thưa PGS, vì sao trong mũi tiêm đầu tiên vaccine COVIVAC chỉ lựa chọn 6 tình nguyện viên, một con số khiêm tốn?
PGS.TS Vũ Đình Thiểm: Những cái mới, bao giờ chúng ta vẫn phải cân nhắc, làm cẩn thận. Từ đó mới mở rộng được. Nếu hôm nay tiêm ồ ạt, chất lượng sẽ không tốt.
Vaccine còn đang nghiên cứu chưa rõ tính an toàn của nó có đạt yêu cầu không, nên cần thăm dò nhóm nhỏ rồi nâng dần lên. Giai đoạn 1 khoảng 30 tình nguyện khỏe mạnh, mỗi nhóm liều 25 người. Giai đoạn 2 từ 100-200 người. Giai đoạn 3 từ 500 người trở lên.
PV: Công tác đảm bảo an toàn cho người tình nguyện tiêm thử được triển khai ra sao, thưa PGS?
PGS.TS Vũ Đình Thiểm: Kể cả trong khi tiêm, có đầy đủ đội ngũ bác sĩ, điều dưỡng cấp cứu, thuốc men, dụng cụ để xử trí. Vấn đề quan trọng nhất trong chống phản vệ là phát hiện sớm, điều trị kịp thời thì không bao giờ dẫn đến tử vong.
Vấn đề thứ hai, trong quá trình theo dõi 24h sau tiêm, người tình nguyện sẽ được bố trí phòng, chúng tôi phục vụ ăn uống, giải khát, các vấn đề khác. 24/24 đều có các kíp trực cấp cứu, thường xuyên liên lạc xem sức khỏe họ ra sao.
Chúng tôi cũng có camera giám sát trong các phòng, mỗi phòng có 3 người ở nên chẳng may có sự cố họ sẽ báo ngay. Ngoài điện thoại liên lạc, chúng tôi luôn có cán bộ trực để đảm bảo an toàn nhất cho người tình nguyện.
PV: Cảm ơn PGS.