Cụ thể, trong ngày 17/8/2022, Cục Quản lý Dược nhận được báo cáo của Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Thái An về việc công ty đã nỗ lực trong việc liên hệ, đặt hàng với nhà sản xuất và đã tiến hành nhập khẩu được 28.000 ống thuốc tiêm Prosulf 10mg/ml (chứa hoạt chất Protan sulfat) để cung ứng cho nhu cầu của các cơ sở khám chữa bệnh.
Đây là một trong ba doanh nghiệp được cấp phép nhập khẩu thuốc tiêm chứa hoạt chất Protan sulfat (chưa được cấp giấy đăng ký lưu hành) để đáp ứng nhu cầu điều trị đặc biệt của cơ sở khám chữa bệnh theo quy định tại Điều 68 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP.
Các doanh nghiệp còn lại là công ty TNHH Dược phẩm Việt Pháp và Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Codupha.
Trước đó, sau khi ghi nhận tình trạng thiếu thuốc chống đông máu phục vụ các ca mổ tim mạch từ một số bệnh viện lớn, Cục Quản lý Dược đã có công văn đề nghị các cơ sở khám chữa bệnh, các Sở Y tế cần chủ động lập dự trù và liên hệ các cơ sở nhập khẩu để đặt hàng và mua sắm kịp thời, đồng thời đề nghị các cơ sở nhập khẩu thuốc chủ động và khẩn trương hoàn thiện hồ sơ và các thủ tục liên quan để nhanh chóng nhập khẩu thuốc.
Protan sulfat là thuốc trung hòa khả năng chống đống máu, rất cần thiết trong các ca mổ, thuộc danh mục thuốc hiếm nên được ưu tiên trong việc xem xét cấp giấy đăng ký lưu hành. Nhưng hiện chưa có cơ sở nào nộp hồ sơ đề nghị đăng ký lưu hành loại thuốc này.
Do đó, Cục Quản lý Dược một lần nữa khuyến cáo các cơ sở khám chữa bệnh cần chủ động dự trù, liên hệ và phối hợp với các cơ sở nhập khẩu để chủ động đặt hàng và thực hiện các thủ tục cần thiết cho việc nhập khẩu thuốc, đảm bảo nguồn cung, tránh thiếu hụt thuốc./.